Disseny de la solució tecnològica del servei PSIS
Administració Oberta de Catalunya (AOC)
El projecte en xifres
0
% de reducció del temps per preparar auditories
0
Centenars de documents gestionats
El problema del client
Les empreses farmacèutiques estan obligades a aplicar estrictes normes de qualitat i de seguretat, una part de les quals implica tenir una documentació controlada que reflecteixi els procediments i els resultats de la seva aplicació.
Aquesta documentació s’ha de poder traçar i distribuir de manera eficient per complir amb les auditories anuals i ho estava fent amb eines inadequades i imprecises.
Els objectius del client
L’objectiu principal era construir un repositori digital de documents que li permetés crear, revisar, distribuir i emmagatzemar la documentació generada per a les normatives de qualitat.
El sistema hauria de servir tant per al departament de qualitat responsable de mantenir la documentació, com per a la resta d’àrees de l’empresa que són les destinatàries de la documentació.
Repte principal a resoldre
Construir un sistema robust, segur i eficaç que compleixi les estrictes normatives de qualitat.
El repte principal era complir les necessitats del departament de qualitat pel que fa a control i seguretat, així com mantenir un entorn amigable perquè la resta de la companyia pugui utilitzar la documentació en les seves operacions habituals.
La solució
Després de l’anàlisi i el diagnòstic de la situació, IN2 va definir com a repositori centralitzat de la documentació controlada per normatives la implantació d’un gestor documental Open Source Alfresco. Aquest repositori disposa de tota la informació sobre els documents (metadata), els registres i l’auditoria sobre el cicle de vida de tots aquests.
Per gestionar digitalment la documentació es van crear una sèrie de fluxos per cobrir tasques com l’elaboració de documents, la revisió i l’aprovació, la distribució electrònica, el control de vigència i la retirada d’elements obsolets.
Resultats i beneficis obtinguts
La implantació satisfactòria de la solució ha facilitat la gestió de centenars de documents i ha reduït un 50% el temps necessari per preparar les auditories anuals per a la renovació de les certificacions de qualitat.
Solució implementada sobre el gestor documental Open Source Alfresco.
Sistema homologat per a les normes ISO i GMP.
Flux de treball de revisió, aprovació i distribució configurable per cada document del sistema.
Altres casos d'èxit
Treballem perquè les coses surtin bé
Demana més informació
✕
Formulari de contacte